在眾多粒度檢測方法中，激光衍射法以其適用范圍廣（適用于固體粉體、懸液、乳劑顆粒檢測）、測量范圍寬（納米級到毫米級）、性高、重現(xiàn)性好、操作簡單、測試快速等優(yōu)點，在制藥行業(yè)獲得廣泛應(yīng)用。因此，《美國藥典》在2002年采納了激光衍射法，2015、2020版《中國藥典》采納了激光衍射法。

 

　　脂肪乳粒徑分析儀根據(jù)瑞利散射定律，散射光的光強與顆粒直徑的六次方成正比，與散射光的光源波長的四次方成反比，這意味著顆粒直徑減少10倍，散射光強減弱100萬倍。而光源波長越短，散射光強度越高。

 

　　脂肪乳粒徑分析儀是獲得穩(wěn)定可靠的粒度檢測結(jié)果的基礎(chǔ)和前提，對于制藥行業(yè)來說，建議從以下幾個方面去衡量和選擇合適自己的儀器：

 

　　1、測量范圍：測量范圍是指某一款儀器能夠測量的總的粒徑范圍。在選擇時，我們應(yīng)確保測量范圍能覆蓋用戶所有待測樣品的粒徑范圍且留有余量，并且不能讓樣品的平均粒徑（D50）位于測量范圍的邊緣，因為儀器測量范圍的中段精度高，靠近邊緣的精度越低。

 

　　2、真實性。所檢測的樣品不可能都是標準的球形顆粒，因而不可能有確定的粒徑大小，但這并不意味著測量結(jié)果可以漫無邊際地亂給，否則就失去了測量的真實性。簡言之，測試結(jié)果應(yīng)合理反映出實際樣品的真實大小。

 

　　3、重復(fù)性。是指對同一批次產(chǎn)品的單次取樣進行多次測量所得結(jié)果的重復(fù)誤差，誤差越小，儀器的重復(fù)性越好。重復(fù)性反映的是一款儀器測試性能的穩(wěn)定性，只有具備良好重復(fù)性的測試結(jié)果，我們才可能判斷樣品的真實粒徑分布情況。

 

　　4、分辨能力。是指不同粒徑之間的區(qū)分能力以及對給定粒度等級中顆粒含量的微小變化的靈敏度，分辨能力越高的儀器就能更地識別樣品的粒度分布情況。我們可通過用已知多峰分布樣品、在已知粒度分布樣品中添加適量大顆?；蛐☆w粒的方式來檢驗一款儀器的分辨能力。